贵阳市公共卫生救治中心开展GCP自查督导系列工作

2023年12月22日下午，医务科组织召开“药物临床试验机构备案验收迎检工作部署会”。部署会结束后,GCP机构办公室于2023年12月26日至2024年1月8日积极开展两轮自查督导工作，伦理委员会、机构药房及两个专业组（结核病专业组、感染病专业组）接受机构办公室的督导检查。

在督导周期，各部门首先根据检查内容进行自纠自查，GCP机构办公室再分别到各部门走访进行现场督导。督导形式上充分模拟了国家及贵州省药品监督管理部门的现场考核模式，在相关设施设备条件达标的基础上，以现场提问的形式，重点考查各个角色对自身的岗位职责、SOP、管理制度、应急预案、临床试验实施细节的理解与执行的情况，从而帮助各个部门评估自身的GCP业务能力水平。

在第一次自省自查结束后，各部门查找自身的薄弱环节，及时补齐短板。第二次督导工作中，针对第一次存在的问题，科室得到明显改善。药物临床试验是检验医院科研能力、助力医院建设的重要环节，此次GCP机构办公室的督导工作，进一步加强了GCP机构办公室、伦理、中心药房、专业科室的建设，协同中心各部门的紧密协作，为GCP成功备案工作做准备。