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破冰起航!贵阳市公卫中心首项临床Ⅲ期GCP项目启动会圆满召开

贵阳市公共卫生救治中心www.gysggwsjzzx.cn 日期: 2025-11-14 17:11:43 作者:医务科

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11月10日下午,由我中心结核科承接的Ⅲ期临床研究项目——“评价重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在3岁及以上人群中用于结核杆菌感染诊断的有效性与安全性的Ⅲ期临床试验”启动会,在贵阳市公共卫生救治中心(下坝院区)行政楼远程会议室成功召开。本次会议采用线上线下结合的方式举行,申办方代表、主要研究者(PI)、研究团队全体成员及机构办公室人员共同参会,会议由项目主要研究者黄忠峰主持。

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启动会伊始,结核一科主任黄忠峰致开幕词时表示,此次临床研究是我中心承接的首个Ⅲ期GCP项目,标志着医院临床科研能力实现重要突破,对未来科研与临床工作具有深远意义。黄主任要求研究团队紧密协作,严格遵守GCP规范、机构制度及标准操作规程(SOP),确保高质量完成试验任务。

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在培训环节,临床监查员(CRA)围绕试验方案、中心实验室检测、试验用药管理、知情同意、安全性报告、源文件与数据记录等关键内容进行了系统讲解。


与会研究人员积极提问,就试验执行中可能遇到的难点与CRA进行了深入交流,进一步明确了项目推进中的关键环节与应对策略。

机构办公室主任、中心医务科科长张蔓娜在总结中强调,本次临床试验必须坚守“数据真实”这一底线,确保所有数据源头可溯,坚决杜绝任何形式的数据造假;整个研究过程必须严格遵循试验方案与GCP原则,做到科学严谨、过程可追溯;每一环节都应精益求精,将受试者权益与安全置于首位,从而保障数据的可靠性与研究的科学性。她特别指出:“没有记录,就没有发生”,所有工作成果最终都需通过完整、准确、及时地记录来体现,这不仅是对项目的负责,更是对专业操守的践行。机构办公室将在研究全周期进行跟踪管理与支持,确保流程规范、数据可信,并期待以此项目为起点,推动我中心整体临床研究水平再上新台阶。


本次启动会的顺利召开,充分展示了我中心在临床科研方面的综合实力,也象征着医院科研能力建设步入新阶段。未来,我中心将继续聚焦重大医学科学问题,积极开展高水平临床研究,为卫生健康事业高质量发展注入新动能。