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102025-09
为加快推进我中心药物/器械临床试验机构备案工作，8月28日，贵阳市公共卫生救治中心临床试验机构办公室组织召开了“药物/器械临床试验备案线上交流会”。贵阳市公共卫生救治中心副院长、临床试验机构主任龙海，医务科科长、机构办公室主任张蔓娜，各备案相关专业科室主任以及机构办公室工作人员参会。会议由机构办公室万亿主持。
机构办公室秘书毛佳首先作了专题讲解，从机构发展现状与未来规划入手，系统介绍了药物和医疗器械临床试验备案的具体要求，明确了专业组在人员配置、场地设施、管理制度和标准操作规程（SOP）建设方面的规范，并详细解读了药物和医疗器械主要研究者（PI）的备案资质条件，为各专业组提供了清晰、实用的备案指导。
在交流环节，各专业科室主任围绕PI资质材料准备、研究团队组建、流程优化等实际操作中遇到的问题踊跃提问，机构办公室一一作出详细解答，有效消除了大家在备案过程中的疑虑，为后续备案工作顺利推进奠定了坚实基础。
龙海副院长总结发言时强调，高质量开展药物临床试验（GCP）项目对我院发展具有重要战略意义，不仅能够提升医院的科研实力和学科建设水平，更有助于将前沿科技成果转化为更优质的临床诊疗方案，最终让广大患者受益。
下一步，我机构将积极推进医疗器械临床试验资质备案，持续扩大药物类专业组及PI备案数量，不断完善临床试验体系建设，进一步加强临床试验全过程规范化管理，全力推动医院临床科研工作再上新台阶！
